Descripció dels productes
El clorhidrat de cefepime és una barreja estèril de clorhidrat de cefepime i una quantitat adequada de L-arginina. És una pols de color blanc a groc pàl·lid, gairebé inodora i higroscòpica. Les proves in vitro han demostrat que aquest producte és eficaç tant contra bacteris Gram-positius com Gram-. Té una baixa afinitat per les -lactamases codificades per cromosomes bacterians-, és altament resistent a la hidròlisi de la majoria de -lactamases i pot penetrar ràpidament a les cèl·lules dels bacteris Gram-. A la cèl·lula bacteriana, la seva molècula objectiu és la proteïna d'unió a la penicil·lina-(PBP).
Aplicació
El clorhidrat de cefepime s'utilitza clínicament per tractar infeccions greus. El clorhidrat de cefepime es precipita com una sal sòdica en condicions dèbilment àcides, evitant eficaçment els problemes de descomposició i enfosquiment del color associats amb cefepime en condicions alcalines, millorant així la qualitat del producte.
Estàndard de qualitat
|
Elements |
Estàndard |
|
|
Aparença |
Sòlid no higroscòpic, cristal·lí, de blanc a{0}}blanquec |
|
|
Identificació |
L'espectrofotometria d'absorció d'infrarojos hauria de correspondre a la del clorhidrat de cefepima CRS
|
|
|
Claredat de la solució |
Hauria de ser clar (la solució és menys clara que un volum igual d'aigua continguda en un recipient similar i examinada de manera similar) |
|
|
Contaminació per partícules |
Sense matèria estranya visible |
|
|
Cristalinitat |
Hauria de complir |
|
|
Aigua |
3.0~~4.5% |
|
|
Residus a l'encesa |
Menor o igual al 0,1% |
|
|
Metalls pesants |
Menor o igual a 0,002% |
|
|
Dissolvents residuals |
Metanol Menys o igual al 0,3% Acetona Menor o igual al 0,5% |
|
|
N-metilpirrolidina |
Menor o igual al 0,3% |
|
|
Compostos relacionats |
Compost A relacionat amb la cefepima Menor o igual al 0,3% Compost B relacionat amb la cefepima Menor o igual al 0,2% Qualsevol altra impuresa Menor o igual al 0,1% |
|
|
Matèria particulada |
Major o igual a 10 um Menor o igual a 6000 Gra/g Major o igual a 25 um Menor o igual a 600 Gra/g |
|
|
Endotoxines bacterianes |
No més de 0,04 UE per mg de cefepima HCl |
|
|
Esterilitat |
Hauria de ser estèril |
|
|
Assaig |
No menys del 82,5% i no més del 99,1% (p/p) de Cefepime sobre la base anhidra |
|
Emmagatzematge i transport
Condicions d'emmagatzematge: la medicació no resolta s'ha d'emmagatzemar a menys de 25 graus, protegida de la llum; Les solucions preparades s'han d'utilitzar en 24 hores (a temperatura ambient) o refrigerades (2-8 graus) en un termini de 7 dies. Gestió de la resistència als medicaments: s'utilitza només quan es confirma una infecció bacteriana per evitar un ús excessiu que podria provocar bacteris resistents als medicaments. Per obtenir plans de tractament específics, consulteu un metge o farmacèutic en funció dels resultats de l'examen clínic.
Màrqueting
Els nostres productes es venen bé a més de 60 països i regions, com ara Amèrica del Nord, Europa occidental, sud-est asiàtic, Amèrica Central i del Sud, etc. Hem establert relacions de cooperació estables i a llarg termini- amb empreses farmacèutiques a Europa, Estats Units, Grècia, Alemanya, Iran, Rússia, Corea del Sud, Índia i altres països.
Etiquetes populars: Cefepime hydrochloride cas 123171-59-5, fabricants, proveïdors de cefepime hydrochloride cas 123171-59-5 de la Xina
