El principi de treball de les API inclou principalment els aspectes següents:
Definició i ús: les API (ingredients farmacèutics actius, API) es refereixen a les API utilitzades en la producció de diverses preparacions i són els ingredients actius en els preparatius. Es pot preparar mitjançant síntesi química, extracció de plantes o biotecnologia, normalment en forma de pols, cristalls o extractes, però els pacients no poden prendre -la directament. Les API tenen un paper clau en el procés de fabricació de medicaments i són els components bàsics dels fàrmacs. Estan directament implicats en la síntesi, el metabolisme i l’absorció de fàrmacs per assegurar l’efecte terapèutic dels fàrmacs.
Classificació: les API es poden classificar segons les seves fonts i usos. Les classificacions comunes inclouen API a granel, API especialitzades i API patentades. Les API a granel solen ser API farmacèutiques tradicionals amb una demanda estable del mercat i una àmplia aplicació, com ara antiinfectius, antibiòtics, vitamines, etc. Les API especialitzades es refereixen a API especialitzades de medicaments fora de patent, que solen tenir un valor afegit elevat i competitivitat del mercat. Les API patentades són API utilitzades per fabricar medicaments patentats (medicaments de recerca originals, medicaments innovadors).
Control de qualitat: les API requereixen un control de qualitat estricte durant el procés de producció. Els seus estàndards de control de qualitat solen ser més estrictes que els de preparacions per assegurar la qualitat i la seguretat dels fàrmacs. La preparació de les API requereix l’orientació dels metges professionals i el seu ús en estricte d’acord amb la dosi i l’ús de les instruccions de les drogues. Si es produeix molèsties, cal deixar de prendre el fàrmac a temps i sol·licitar un examen i tractament mèdic.
Àrees d’aplicació: Les API s’utilitzen àmpliament en la producció de diverses preparacions, incloses injeccions, comprimits, solucions orals, pols, etc. Per exemple, les injeccions inclouen la injecció de gluconat de calci, vitamina C per a la injecció, etc., les tauletes inclouen comprimits ordinaris, comprimits isosorbides, etc., i solucions orals inclouen una solució oral de calç de ferro de zinc, solució oral de zinc, una solució oral, etc.